江苏药监局发布《药品生产企业质量安全主体责任指导手册(2.0版)》-附下载地址

 为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和全国药品监管工作会议精神,推动药品生产企业全链条压实质量安全主体责任,江苏省药监局于近日正式印发《药品生产企业质量安全主体责任指导手册(2.0版)》,并同步启动全省宣贯实施工作。《指导手册》不仅针对不同药品,如原料药,化学药,生物药,特殊药品精麻,中药配方颗粒等分别制定《指导手册》,而且每个指导手册的内容,是非常的丰富,内容主要包括以下几方面:①落实质量安全主体责任管理架构:落实药品企业质量安全主体责任,建立首席执行官制度,构建企业落实主体责任管理网络,覆盖企业生产全生命周期管理。②关键/主要岗位人员职责:依法配备与企业规模、生产产品特点、监...

制药行业 2025-04-28 AM 114℃ 0条

浙江大学DeepSeek系列专题线上公开课课件分享

课程背景与核心价值在人工智能技术重塑全球产业格局的关键节点,浙江大学人工智能科研团队重磅推出DeepSeek 系列专题线上公开课,自 2025 年 2 月 17 日起每周一晚上 19:30 面向全球开放直播。作为国内首个聚焦国产大模型 DeepSeek 技术体系的系统性课程,该系列已累计推出 13 期,涵盖技术原理、行业应用、教育创新三大维度,累计吸引超过 50 万 AI 爱好者参与,成为 AI 领域现象级学习资源。课程依托浙江大学计算机科学与技术学院、人工智能研究所等顶尖科研机构,联合之江实验室、阿里云等战略合作伙伴,深度解析 DeepSeek 在算法优化、架构设计、工程实现等领域的突...

网络资源 2025-04-27 PM 75℃ 0条

中国eCTD和电子申报差异分析

根据NMPA在2025年1月23日发布的《国家药监局关于扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告(2025年第10号)》,自2025年1月27日起,药品电子通用技术文档(eCTD)的实施范围进一步扩大。具体调整如下:1.化学药品:● 化学药品1类至5类的药物临床试验申请;● 化学药品2类、3类、4类、5.2类的上市许可申请2. 生物制品:● 预防用生物制品和治疗用生物制品1类至3类的药物临床试验申请;● 预防用生物制品和治疗用生物制品2类和3类的上市许可申请此次调整是在2021年12月29日发布的《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)的基础上进行的,进...

制药行业 2025-04-27 AM 115℃ 0条

苏玉网盘搜索工具介绍

由于各种原因,现在用搜索引擎搜索各种资源变得越来越麻烦,有没有什么工具可以快速检索资源并方便的进行下载呢。苏玉网盘搜索解决了这个问题,可以进行全网资源(目前支持百度和夸克)的检索。地址:https://so.suyu.uk使用方式直接搜索需要的资源,进行检索,默认为网盘已有资源的检索当没有相关资源时,可以点击“全网搜”切换到全网搜索,见下图如遇稀缺资源,可以联系站长手动检索,24h内反馈

网络资源 2025-04-24 AM 76℃ 0条

中国药典合集(含2025版以及历年所有版本下载地址)

近期新的2025版中国药典已经上市,纸质书想必公司都会进行购买,不过实际工作中大家还是喜欢使用电子版本的药典, 本文分享历年所有药典,并持续更新2025年药典电子版本(目前的版本能用,但不能进行检索)历年电子版本清单见下图下载地址:2025版药典下载链接(持续更新):https://pan.baidu.com/s/1OwTcqSCAWe1WknqdCWTciQ?pwd=qf6n 提取码:qf6n历年药典链接:https://pan.quark.cn/s/476d9e77bb9f 提取码:ipJW注:上述链接中2025药典会持续更新最新版本直至清晰可复制有目录。如需其他资源,请留言。

制药行业 2025-04-22 AM 261℃ 2条

ZFaka网站迁移注意事项

zfaka进行服务器迁移后出现重定向过多错误和 yaf/loader not found 错误, 由于安装时间久远, 加之比较忙,一直没有修复。昨晚修复好了,主要还是要参考安装教程,核对新的服务器配置是否正确。 重定向过多错误 检查重定向规则是否有设置, 检查是否强制开启了https 而未 配置ssl 证书。 检查是否按照 zfaka的安装教程 注释掉include pathinfo.conf具体可以在 nginx对应的 php版本文件进行修改,  如我用的 php7.4, 则在/www/server/nginx/conf/enable-php-74.con...

网络资源 2025-04-19 AM 88℃ 0条
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