中国药品监督管理研究会主办的第八届中国药品监管科学大会在京召开,收集了部分大会的报告,分享给大家。2025.6.14 高天兵副主任-药品检查核查工作最新进展2025.6.14 郭术廷副局长 上海药品监管科学研究与监管实践——以细胞和基因治疗药品全链条质量监管为例2025.6.14 贺伟罡CMDE副主任 监管科学助推医疗器械创新发展2025.6.14 刘继红副司长-深入贯彻全面落实深化药品医疗器械监管改革部署积极促进医药产业高质量发展2025.6.14 沈传勇主任-国家药品不良反应监测年度报告2025.6.14 涂继莹副处长-完善目录动态调整,支持医药创新发展2025.6.14 徐苗首席专...
用过 windows下的搜索工具everything的人应该知道这个工具的强大,输入关键字,enter按下的瞬间,检索结果就已经显现,相比windows自带的检索工具,效率真的提升不是一点半点。自从用了mac之后,发现mac系统虽然好用,但是win下一些好用的工具在mac上并没有相应的版本,不免可惜。比如mac的everything我找了好久都没有找到类似的软件,最近在咸鱼看到有人出售这个软件,自己查找了下,这个软件果然强大,下载后这边分享给大家,希望能帮到你们。Scherlokk是一个闪电般快速的文件搜索实用工具,可以精确可靠地搜索符合搜索条件的每个文件。音乐,图片,书签,文档等可以快...
6月6日CDE进行了2025年度第六期药审云培训,本期以“药品注册申报常见问题”为主题,系统展示药品注册申报流程及多层级多渠道沟通交流机制,让公众更好地了解药品审评工作,同时帮助申请人科学高效推进注册申报进程。课程从资料受理与电子提交、审评期间可能遇到的常见问题与解决路径、核查检验启动工作程序及常见问题解答、临床试验期间安全管理等环节切入,讲解药品注册过程中上述环节的关注要点,同时总结提炼常见问题,以期帮助申请人熟悉注册流程并掌握常见问题的操作和处理。我整理了网络收集的培训资料分享给大家PPT和视频20250606-CDE-药品注册受理程序、要求及常见问题20250606-CDE-申请人...